Joanna Krakowiak
Czy będzie możliwość refundowania produktów zaliczanych do żywnościowych
Czy szczególne rodzaje żywności mogą być refundowane?
W jakich przypadkach może zostać zakwestionowana notyfikacja suplementu diety
Czy główny inspektor sanitarny może zakwestionować notyfikację produktu żywnościowego?
Jakiej żywności nie dotyczy zasada swobodnego przepływu towarów w Unii Europejskiej
Czy produkty żywnościowe legalnie wprowadzone do obrotu w Unii Europejskiej mogą podlegać obowiązkowi notyfikacji do głównego inspektora sanitarnego?
Wprowadzanie na rynek tzw. nowej żywności
Żeby wprowadzić na rynek tzw. nową żywność, trzeba przedstawić naukowe dowody na jej bezpieczeństwo i poczekać kilka lat na decyzję Komisji Europejskiej.
Jakie dodatki mogą się znaleźć w produktach spożywczych?
W maju 2011 roku został rozszerzony katalog dozwolonych dodatków do żywności. Należy się też spodziewać kolejnych zmian, związanych m.in. z unijnym programem przeglądu bezpieczeństwa stosowania dodatków do żywności.
Obowiązki finansowe sponsora badań nowego leku
Za jakiego rodzaju świadczenia powinien – zgodnie z nowymi przepisami – zapłacić sponsor?
Pozwolenie od prezesa URPL, nie od ministra zdrowia
Wraz ze zmianą organu właściwego do wydawania pozwoleń na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu powinien się skrócić czas potrzebny na uzyskanie takiego pozwolenia.
Po jakim okresie firma będzie mogła zacząć sprzedawać zamienniki leków oryginalnych
Leki generyczne to zamienniki leku oryginalnego. Czy ich sprzedaż będzie możliwa po zakończeniu 10-letniego okresu chroniącego dokumentację leku oryginalnego (innowacyjnego)?
Rada UE daje zielone światło pracom nad jednolitym patentem dla UE
Mimo że w zeszłym tygodniu Trybunał Sprawiedliwości negatywnie zaopiniował zawarcie umowy międzynarodowej tworzącej wspólnotowy i europejski sąd patentowy, Rada aprobuje intensyfikację prac Komisji nad jednym patentem obejmującym większość krajów Unii.
Nie będzie unijnego sądu patentowego?
Trybunał Sprawiedliwości UE sceptycznie wypowiedział się o zunifikowanym sądownictwie patentowym, które było nadzieją sektora farmaceutycznego na fachowe orzecznictwo. Wciąż mogą jednak powstać polskie wyspecjalizowane sądy patentowe.
Refundacja szczególnych rodzajów żywności - szansa dla sektora żywnościowego?
Projekt nowej ustawy o refundacji produktów leczniczych, środków spożywczych i wyrobów medycznych zakłada refundację tzw. środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o ile udokumentowane zostaną ich korzyści zdrowotne.
Joanna Krakowiak: Badania kliniczne - będzie drożej, ale lepiej
Rozmowa z Joanną Krakowiak z Zespołu Life Science i Postępowań Regulacyjnych kancelarii Wardyński i Wspólnicy
